Оценка эффективности новых наружных лекарственных средств на основе верблюжьего молока при лечении атопического дерматита.
Проведено клиническое исследование крема «Пурилайт» (Израиль) при местном лечении некоторых форм атопического дерматита, показавшее его эффективность и хорошую переносимость.
Evaluating the effectiveness of new external medicinal products based on camel`s milk in the treatment of atopic dermatitis
A clinical trial of cream «Purilight» (Israel) for the local treatment of some forms of atopic dermatitis, which showed its efficacy and good tolerability.
Актуальность проблемы
Атопический дерматит (АтД) — наследственное заболевание мультифакториальной природы с генетически детерминированным дефицитом функции Т-лимфоцитов супрессоров, одновременной частичной блокадой В-адренергических рецепторов и В-зависимым JgE — глобулиновым механизмов патологических иммунных реакций. Атопический дерматит характеризуется возрастной вариабельностью, хроническим рецидивирующим течением, лихенизацией, симметричной топографией высыпаний, часто сочетается с функциональными расстройствами нервной системы, атопическими поражениями респираторных органов (Адаскевич В.П., 2004.).
Атопический дерматит является одним из наиболее сложных и распространенных аллергических заболеваний, которые вызывают активные дискуссии не только у аллергологов и дерматологов, но и врачей всех специальностей. Его распространенность в настоящее время неуклонно растет и составляет от 6 до 25% в разных странах мира, а в России — до 35%. Атопический дерматит существенно нарушает качество жизни больных, связан с психосоматическими нарушениями, косметическими дефектами и является экономическим и психологическим бременем для больного и членов его семьи (Смирнова Г.И., 2010).
Современные средства, предназначенные для лечения и ухода за кожей больных АтД, должны быстро и эффективно устранять клинические проявления сухости кожи и обеспечивать ее смягчение и увлажнение; восстанавливать нормальную гидратацию и защитную гидролипидную пленку эпидермиса; восстанавливать и/или предупреждать нарушение барьерной функции кожи; предупреждать обострения АтД; уменьшать проявления воспаления и зуда кожи; уменьшать потребность в медикаментозной терапии, в том числе топическими кортикостероидами; быть удобными в использовании и косметически приемлемыми (Ю.В. Сергеева, 2003). В связи с этим нами проведена апробация наружного лекарственного средства при лечении АтД, — крема «Пурилайт» (свидетельство о госрегистрации № RU.42.21.02.001 Е 000019.11.10 от 10.11.2010). «Пурилайт» — препарат израильского производства представляет крем на основе верблюжьего молока в составе экстракта алоэ, масла чайного дерева, масла сладкого миндаля.
Материал и методы. Клиническая апробация проведена на 10 больных в возрасте от 4 до 17 лет (М±m=10,2±0,6) с ограниченно-локализованным атопическим дерматитом с площадью поражения не более 10% кожного покрова с эритематозно-сквамозной формой с лихенизацией (7 человек) и лихеноидной формой (3 человека).
Стандартизированную системную медикаментозную терапию с использованием антигистаминных, гипосенсибилизирующих, детосикационных и других лекарственных средств проводили согласно клиническим рекомендациям российского общества дерматовенерологов «Дерматовенерология», раздел «Атопический дерматит» (Москва, 2008).
Местное лечение проводили кремом «Пурилайт», двухразовым суточным нанесением на предварительно очищенные очаги поражения кожи в течение 2 недель.
Полученные результаты и их обсуждение. При исследовании использовали простую систему оценки атопического дерматита, предложенную Costa C. (1989), которая оценивает тяжесть атопического дерматита по 10 основным клиническим симптомам (эритема, отек, экскориация, чешуйки и т.д.) и по топографии (пять симметричных и пять несимметричных частей тела оценивает от 0 до 3 баллов).
Результаты показали следующее (рис. № 1).
Рис. 1. Динамика интенсивности атопического дерматита по Costa C. (1989) в процессе лечения (М±m)
Как видно из рисунка, в начале заболевания суммарный балл составил 18,1±0,1 балла, на 5 день лечения — 15,9±0,3 балла, на этом же уровне держался к 10-му дню лечения, а уже к 15-му дню снизился до 7,9±0,2 балла.
Динамика распространенности (топографии) представлена на рис. 2.
Рис. 2. Динамика распространенности атопического дерматита по шкале оценки Costa C. (1989) в процессе лечения
В начале лечения суммарный балл распространенности составил 8,1±0,2 балла, на пятый день поднялся до 8,9±0,1 балла, на десятый день лечения снизился до 5,8±0,8 балла и на 15-й день наблюдения опустился до минимального значения (3,1±0,6 балла).
Оценка общего количества баллов (сумма баллов за интенсивность + сумма баллов за топографию) показала следующие результаты рис. 3.
Рис. 3. Динамика общего количества баллов по Costa C. (1989) в процессе лечения
До начала лечения общая сумма баллов составила 26,1±0,3 балла, к 5-му дню лечения — 24,9±0,1, к 10-му дню — 22,1±0,8 и к 15-му дню лечения снизилась до 10,9±0,2 баллов при общем минимальном балле — 0 баллов.
Для оценки эффективности местной терапии атопического дерматита использовали упрощенную стандартизированную балльную систему Ханифина (Hanifin J.M., 1989), когда пациенты оценивались по степени ответа на терапию путем градирования пролеченных и нелеченных участков тела до и после лечения (рис. 4).
Рис. 4. Динамика эффективности местной терапии по Hanifin J.M. (1989)
Средний балл по шкале Hanifin J. в начале лечения кремом «Пурилайт» составил 2,2±0,1 балла, на участках, где не проводилась местная терапия — 2,1±0,2 балла. К концу наблюдений с использованием крема «Пурилайт» он составил 1,1±0,1 балла, в то время как на участках атопического дерматита без местного лечения он составил 1,6±0,8 балла.
Вывод: использование крема «Пурилайт» в лечении некоторых форм атопического дерматита является эффективным, хорошо переносится больными и рекомендуется для практического здравоохранения.
Р.М. Абдрахманов, Р.М. Нуруллин, А.Р. Абдрахманов, А.Г. Мисбахова
Казанский государственный медицинский университет
Республиканский клинической кожно-венерологический диспансер, г. Казань
Абдрахманов Расим Миндрахманович — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии
Литература:
1. Адаскевич В.П. Диагностические индексы в дерматологии. — Москва: Медицинская книга, 2004. — 165 с.
2. Смирнова Г.И. Клинический разбор: атопический дерматит у детей: тяжелое течение. — М., 2010.
3. Атопический дерматит: новые к профилактике и наружной терапии. Рекомендации для практикующих врачей. Медицина для всех под редакцией Ю.В. Сергеева. — М., 2003.
4. Клинические рекомендации «Дерматовенерология», раздел «Атопический дерматит». — Москва, 2008.