pm mfvt1
    • Main page
      • About journal
      • Articles. Working with contents
      • Editor-in-chief
      • Editorial Council
      • Editorial Board


      • For authors
      • Standards for formatting information
      • Reviewing
      • Politics editorial board
      • Ethics of journal publications


      • For advertisers
      • Subscription
      • About the Publishing House
      • Contact us
  • Повторное курсовое назначение «Церебролизина» — новое направление реабилитации больных, перенесших ишемический инсульт

    Редакция | 2009, Неврология, Практическая медицина 06 (09) Психиатрия. Неврология, Психиатрия | 16 ноября, 2009

    Высокая нейротрофическая, нейромодуляторная, антитипоксическая, антиоксидантная и антиапоптическая активность «Церебролизина» (Ц) в острой стадии ишемического инсульта (ИИ) доказана многими клиниче­скими и экспериментальными исследованиями [1-11].

    «Церебролизин» с успехом используется во многих странах мира. Однако результаты проспективных иссле­дований эффективности Ц в доступных источниках информации не публиковались.

    Цель исследования: определение влияния назна­чения Ц в острой стадии верифицированного в резуль­тате МРТ ишемического инсульта полушарной локали­зации на выраженность неврологического дефицита, показатели повседневной жизненной активности (ПЖА) и состояние когнитивных функций к концу года с момен­та заболевания.

    Тип исследования — проспективое, радомизированное контрольно-групповое, соответствующее поло­жениям JCP.

    Пациенты и методы исследования. В исследова­ние включены 3 группы по 25 больных полушарным ИИ, поступавших в стационар в течение первых 12-ти часов с момента заболевания. Средний возраст 67±3,1 года. Критерии включения в исследование: возраст не стар­ше 70 лет; первый в жизни инсульт; угнетение сознания к моменту начала лечения более 6 баллов по шкале Глазго. Критерии исключения: возраст старше 70 лет; инсульт и/или инфаркт миокарда в анамнезе; угнетение сознания к моменту начала лечения менее 6 баллов по шкале Глазго; выраженная сердечно-сосудистая недо­статочность.

    Обследование включало соматическое и невроло­гическое исследования, МРТ для подтверждения ише­мического характера инсульта, ТКУЗДГ, клинический и биохимический анализы крови.

    Режимы назначения Ц.

    Больным 1-й — основной — группы Ц вводился, начиная с первых суток, в/в по 10 мл/сут. на протяжении 10 дней. В последующем через 4 (120 дней) и 8 месяцев (240 дней) с момента забо­левания проводились аналогичные курсы введения Ц.

    Больным 2-й группы Ц вводился, начиная с пер­вых суток, в/в по 10 мл/сут. на протяжении 10 дней. В последующем Ц не назначался.

    Больным 3-й — контрольной — группы Ц не вводился.

    Всем наблюдавшимся больным проводилась стан­дартная базисная терапия, направленная на коррекцию нарушений дыхания и кровообращения, стабилизацию гомеостаза и предупреждение осложнений. Ноотропы не назначались.

    Регистрация состояния больных осуществлялась с использованием следующих шкал:

    • шкала NIHSS для оценки выраженности неврологического дефицита;
    • шкалы Рэнкин для оценки показателей повседневной жизненной активности (ПЖА);
    • шкала MMSE для оценки состояния когнитивных функций.

    Критерии эффективности: комплексная оценка состояния пациентов с использованием указанных шкал осуществлялась по следующим точкам контроля: 1, 21, 120, 240, 360 дней с момента заболевания. По данным на 21-й день определялись ближайшие результаты; по данным на 360-й день — отдаленные.

    Статистическая обработка результатов иссле­дования проводилась с использованием параметриче­ского t-критерия Стьюдента и непараметрического U-критерия Манна-Уитни.

    Результаты исследования. К началу лечения сте­пень тяжести состояния больных, включенных в 3 груп­пы была идентичной. Динамика состояния больных на протяжении исследования отражена в таблицах 1 -3 и на рисунках 1-3.

    Выраженность неврологического дефицита по шкале NIHHS на различных этапах исследования обоб­щена в таблице 1 и диаграмме 1.

    Приведенные в таблице 1 и на рисунке 1 данные свидетельствуют о следующем:

    1) к 21-му дню неврологический дефицит в 1-й и 2-й группах характеризовался 5,3 и 5,1 баллами соот­ветственно, в контрольной группе он составил 7,1 балла (р<0,05);

    2) к концу года в 1-й группе неврологический дефицит характеризовался 3,7 баллами, в контрольной груп­пе он составил 6,4 баллов (р<0,01);

    3) к концу года во 2-й группе неврологический дефицит характеризовался 5,1 баллами, в контрольной группе он составил 6,4 баллов (р>0,05).

    Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улучшает отдаленные исходы ИИ по степени регресса неврологического дефицита. Назначение препарата только в течение первых 10-ти дней такого действия не оказывает.

    Характеристика показателей повседневной жизнен­ной активности по шкале Рэнкин на различных этапах исследования отражена в таблице 2 и на рисунке 2.

    Приведенные в таблице 2 и на рисунке 2 данные свидетельствуют о следующем:

    1) к 21-му дню показатели ПЖАв 1-й и 2-й группах равнялись 2,1 пунктам, а в контрольной группе — 2,6 (р>0,05);

    2) к концу года в 1-й группе показатель ПЖА соста­вил 1,5 пункта, а в контрольной группе- 2,5 (р<0,05);

    3) к концу года во 2-й группе показатель ПЖА соста­вил 2,3 пункта, а в контрольной группе — 2,5 (р>0,05).

    Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улучшает отдаленные исходы ИИ по показателю ПЖА.

    Таблица 1.

    Динамика выраженности неврологического дефицита по шкале NIHHS в баллах

    (норма = 0 баллов)

    1-я группа 2-я группа 3-я группа
    Начало лечения 8,4 8,0 8,2
    21-й день 5,3* 5,1* 7,1
    120-й день 4,2* 4,9* 6,8
    240-й день 3,8* 5,2* 6,8
    360-й день 3,7** 5,1* 6,4

    Примечания: * достоверность отличия от показателей в кон­трольной группе (р<0,05) ** достоверность отличия от показателей в контрольной груп­пе (р<0,01)

    Таблица 2.

    Динамика показателей повседневной жизненной активности (ПЖА) по шкале Рэнкин (норма = 0 пунктов)

    1-я группа 2-я группа 3-я группа
    Начало лечения 3,3 3,1 3,1
    21-й день 2,1 2,1 2,6
    120-й день 1,8* 2,1 2,3
    240-й день 1,7* 2,0 2,5
    360-й день 1,5* 2,3 2,5

    Примечание: * — достоверность отличия от показателей в кон­трольной группе (р<0,05)

    Таблица 3.

    Динамика нарушений когнитивных функций (КФ) по шкале MMSE (норма = 30 баллов)

    1-я группа 2-я группа 3-я группа
    Начало лечения 20,2 20,4 20,3
    21-й день 23,0* 23,2* 20,2
    120-й день 23,8* 21,0 20,3
    240-й день 24,2* 21,2 20,2
    360-й день 24,1* 21,6 19,6

    Примечание: * — достоверность отличия от показателей в кон­трольной группе (р<0,05)

    Назначение препарата только в течение первых 10 дней такого действия не оказывает.

    Характеристика нарушений когнитивных функций по шкале MMSE на различных этапах исследования отра­жена в таблице 3 и на рисунке 3.

    Рис.1. Динамика выраженности неврологического дефицита в трех исследованных группах (ШКАЛА NIHHS)

    untitled-1231-я группа — Ц — курсовое лечение; 2-я группа — Ц только 10 дней; 3-я группа — контрольная. Норма = 0 баллов

    Рис. 2. Динамика показателей повседневной жизненной активности в трех исследованных группах (ШКАЛА РЭНКИН)

    untitled-1311-я группа — Ц — курсовое лечение; 2-я группа — Ц только 10 дней; 3-я группа — контрольная. Норма = 0 пунктов

    Рис. 3. Динамика показателей повседневной жизненной активности в трех исследованных группах (ШКАЛА MMSE)

    untitled-1411-я группа — Ц — курсовое лечение; 2-я группа — Ц только 10 дней; 3-я группа — контрольная. Норма = 30 баллов

    Приведенные в таблице 3 и на рисунке 3 данные свидетельствуют о следующем:

    1) к 21-му дню в 1-й и 2-й группах нарушения КФ характеризовались 23,0 и 23,3 баллами соответственно, а в контрольной группе — 20,3 баллами (р>0,05);

    2) к концу года нарушения КФ в 1-й группе характеризовались 24,1 баллами, а в контрольной группе — 19,6 (р<0,05);

    3) к концу года нарушения КФ во 2-й группе характеризовались 21,6 баллами, а в контрольной группе -19,6 (р>0,05).

    Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улучшает отдаленные исходы ИИ, уменьшая выражен­ность нарушений КФ. Назначение препарата только в те­чение первых 10-ти дней такого действия не оказывает.

    Обсуждение. В резуль­тате проведенного проспектвного рандомизированно­го контрольно-группового исследования установлено достоверное преимущество повторного курсового наз­начения Ц спустя 120 и 240 дней после развития полушарного ИИ перед введе­нием препарата только в течение первых 10 дней. Положительный эффект по­вторного курсового назна­чения Ц подтвержден достоверным уменьшением к концу года выраженности неврологического дефици­та, повышением показате­лей ПЖА и регрессом нару­шений КФ. Повторное кур­совое назначение может считаться новым направле­нием в использовании Ц, повышающим реабилита­ционный потенциал и улуч­шающим качество жизни больных, перенесших полушарный ИИ.

    Б.С. Виленский, Л.Н. Кузнецов, О.И. Виноградов

    Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова г. Москвы

    Литература:

    1. Виленский Б.С., Одинак М.М., Широков Е.А., Вознюк И.А. Опыт эндолюмбального поведения церебролизина при полушрном ишемиеском инсульте. Журн. неврол. и психиатр. 2002; 11: 31-34.

    2. Виленский Б.С. Современная тактика борьбы с инсультом. СПб. 2005. 288 с.

    3. Гехт А.Б. Лечение инсульта в восстановительном периоде применением церебролизина. IV Международный симпозиум «Церебролизин: фармакологические эффекты и мето в клинической практике». М., 2002. С. 46-55.

    4. Гомазков О.А. Апоптоз нейрональных структур и биохимические механизмы эффективности церебролизина. Там же: С. 17-21.

    5. Гусев Е.И., Бурд Г.С., Скворцова В.И., Богомолова М.А., Селихова М.В., Фидлер С.М. Клинико-физиологическое исследование эффекта церебролизина в остром и восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта. Журн. неврол. и психиатр. 1994; 11: 9-13.

    6. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Церебролизин. В кН. Ишемия головного мозга. М.: медицина, 2001. С. 277-287.

    7. Одинак М.М., Вознюк И.А., Янишевский С.И. Ишемия мозга. Нейропротекторная терапия. Дифференциальный подход. СПб: ВМедА, 2002. 77 с.

    8. Скворцова В.и. Церебролизин в лечении острого ишемического инсульта. IV Международный симпозиум «Церебролизин: фармакологические эффекты и мето в клинической практике». М., 2002. С. 28-35.

    9. Церебролизин Опыт клинических и экспериментальных исследоаний. Унтерах, 2003. 115 с.

    10. Haffner Z., Javjr L., Windisch M., Gmeinbauer R. Cerebrolysin in acute stroke. Cephallag Hungr 1999; 52-53.

    11. Ladurner G., Gmeinbauer R., Moessler H. Cerebrolysin in acute ischemic stroke; a randomized placebo-controlled clinical trial. 10-th. Europ. Stroke confer, 2001;11: 75-81.

    ‹ Обзор современных методов сенсорной терапии и нейромоторного перевоспитания в нейрореабилитации детей и взрослых Особенности диагностики и лечения дорсопатий в неврологической практике ›
    • rus Версия на русском языке


      usa English version site


      Findloupe

      

    • PARTNERS

      пов  logonew
    «Для
    Practical medicine. Scientific and practical reviewed medical journal
    All rights reserved ©